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顯微計(jì)數(shù)法檢查-滴眼液應(yīng)用案例

更新時(shí)間:2021-06-08      點(diǎn)擊次數(shù):1233

什么是滴眼液

眼藥水是眼科疾病常用的藥物劑型之一,對(duì)于許多眼病,眼藥水都有直接、快捷的治療作用。隨著人們的生活方式和工作條件的改變,用眼的時(shí)間越來越多,比如長(zhǎng)時(shí)間看電腦、玩手機(jī)、看電視、玩電子游戲等等,很容易患視覺疲勞癥和干眼癥。
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滴眼液-為什么要進(jìn)行顯微計(jì)數(shù)法檢查?

當(dāng)光阻法檢測(cè)不合格的特殊制劑,如注射乳劑、脂質(zhì)體,蛋白注射液等檢測(cè)結(jié)果不符合規(guī)定時(shí)要采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測(cè)定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測(cè)定結(jié)果做為判定依據(jù)。
一些特殊類型的樣品類型,如高粘度,易結(jié)晶, 易產(chǎn)生氣泡,帶顏色樣等要用顯微計(jì)數(shù)法檢查;
具體檢查規(guī)定詳見2020版藥典-四部-藥用輔料-159頁

滴眼液檢查應(yīng)用案例

檢查方法:2020版中國(guó)藥典(0903法)  第二法顯微計(jì)數(shù)法
儀器設(shè)備:顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒

檢查物品:滴眼液     

批號(hào):0701 0702 0901
 

顯微計(jì)數(shù)法實(shí)驗(yàn)材料

微孔濾膜:白色孔徑0.45微米,直徑13mm
過濾裝置:環(huán)境檢測(cè)符合規(guī)定后,在凈化臺(tái)上將過濾器用去離子水沖洗干凈,用平頭鑷子夾取13mm濾膜。用去離子水沖洗后,置于過濾器托架固定。

實(shí)驗(yàn)方法

取出滴眼液藥品四小瓶,倒入過濾裝置,同時(shí)將小功率泵打開,緩緩將液體倒入,抽取干凈,同時(shí)用去離子水將小瓶沖洗干凈,在膜上抽取近干。
用平頭鑷子將濾膜放入到培養(yǎng)皿中,放入到干燥箱中烘干。
取出之后,放入到Y(jié)H-MIP顯微鏡儀器中,調(diào)整到100倍下觀察,聚焦之后進(jìn)行掃描得到一張大圖,

結(jié)果判定

 
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